Über Uns

Die Adliance GmbH ist Ihr Spezialist für zertifizierte Medizinprodukte, digitale Pharmakovigilanz und anspruchsvolle Medizinsoftware.

Wir sind ein österreichisches Software-Unternehmen mit Entwicklungsstandort in Linz. In unserer täglichen Arbeit begleiten wir internationale Healthcare- und Pharmaunternehmen, Med-Tec Start-Ups, Labore und Institutionen wie Hochschulen, Krankenhäuser oder Kliniken auf ihrem Weg von der Idee bis zum fertigen Medizinprodukt.

Dabei sind wir nicht nur Softwareschmiede mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Aufbau moderner, skalierbarer und sicherer Softwaresysteme. Sondern unser zusätzliches, tiefgreifendes Know-How in den Bereichen Qualitätsmanagement, Anforderungsanalyse, Risikobewertung, Validierung und Post-Market-Surveillance machen uns für unsere Kunden zum wertvollen Partner im gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte.

Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016

Unser hoher Qualitätsanspruch spiegelt sich auch in unserem Qualitätsmanagementsystem wider, das nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert ist - nicht zuletzt ist das zwingend Grundlage für die Entwicklung von Medizinprodukten nach MDR oder IVDR.

Wir sind durch und durch ein Software-Unternehmen, was sich auch in unserem QM-System und den dazugehörigen Entwicklungsprozessen zeigt: Alles ist darauf ausgerichtet, die Entwicklung und Programmierung unserer Produkte pragmatisch zu unterstützen, anstatt eine bürokratische Hürde zu bilden.

Die Vision der Adliance GmbH ist, Kunden bei der digitalen Transformation ihrer Prozesse zu begleiten und hinsichtlich der fach- und normgerechten Umsetzung der Produktentwicklung im Bereich IT, Qualitätsmanagement und Regulatory zu unterstützen und zu beraten.

Durch die verschiedenen Anwendertypen - von Ärzten bis hin zu Laien - ist eine anwenderorientierte Entwicklungsplanung für qualitative und anwenderfreundliche Produkte von großer Bedeutung. Sämtliche Prozesse, die die Patientensicherheit gewährleisten, werden normgerecht gesteuert, überwacht und nötigenfalls Maßnahmen abgeleitet, die die Sicherheit erhöhen.

Die Adliance GmbH verpflichtet sich das Qualitätsmanagementsystem gemäß der EN ISO 13485:2016 konsequent anzuwenden und kontinuierlich zu verbessern. Unsere Qualitätspolitik wird von der Geschäftsleitung festgelegt und legt den Rahmen für unsere Qualitätsziele fest. Sie wird regelmäßig auf ihre Zweckmäßigkeit und Angemessenheit überprüft und bei Bedarf angepasst.

Quelle: Qualitätsmanagement-Handbuch der Adliance GmbH

Mehrfach ausgezeichnet

Wir können als Unternehmen nicht nur unsere Kunden begeistern, sondern auch die Jurys von Auszeichnungen für moderne und innovative Unternehmen und Produkte.

Gewinner des Pegasus 2021 in Bronze in der Kategorie "Zukunftshoffnungen" (Video © OÖN/TV1)

Unternehmen des Jahres 2019 der Stadt Linz.