Software für Medizinprodukte und Arzneimittelsicherheit

Beratung und Projektsteuerung

Der Weg von der ersten Idee bis zum einsatzbereiten Produkt erfordert sorgfältige Planung und Steuerung; insbesondere dann, wenn es sich um anspruchsvolle Medizinsoftware handelt. Ihre Anforderungen stets im Blick, begleiten wir Ihr Produkt durch den gesamten Lebenszyklus.

Programmierung

Wir programmieren Ihre Software in einem für Sie passenden agilen Entwicklungsprozess auf Basis modernster Technologien - auf Wunsch zertifiziert nach EN ISO 13485 und IEC 62304. Kontinuierlich, Feature für Feature und immer mit dem Blick auf langfristige Zuverlässigkeit.

Regulatory Affairs

Die Entwicklung von Medizinprodukten unterliegt regulatorischen Vorgaben. Wir beraten und unterstützen Sie beim Qualitätsmanagement, von der Anforderungsanalyse und Risikomanagement, über die Dokumentation des Entwicklungsprozesses bis hin zu Post-Market-Surveillance.

Sie sind auf der Suche nach Expert:innen, die mit Ihnen Ihre Idee neuer Software im Gesundheitsbereich Wirklichkeit werden lässt? Nach einem erfahrenen Entwicklungspartner, der nicht nur modernste Software programmieren kann, sondern Sie auch in regulatorischen Belangen durch den gesamten Produktlebenszyklus unterstützt? Dann sind Sie bei uns richtig!

Unsere Kunden arbeiten mit uns, weil Sie einen flexiblen Partner an ihrer Seite wissen, der ihre Projekte mit großem Engagement, Expertise und Zuverlässigkeit begleitet. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und damit auf Wunsch auch Ihr idealer Partner für die Entwicklung anspruchsvoller Software für IVD- oder Medizinprodukte.

Digitale Pharmakovigilanz mit Akriva

Unsere Software Akriva ist aus unserer täglichen Arbeit mit europäischen Pharmakovigilanz-Vorschriften im digitalen Raum entstanden. Akriva überwacht Ihre digitalen Kanäle auf neue Nachrichten und potentielle Nebenwirkungen. Das ermöglicht Ihnen, digitale Medien und Kanäle zu nutzen und trotzdem Ihre Vorgaben zu Pharmakovigilanz zu erfüllen. Akriva informiert Sie automatisch über Kontaktaufnahmen, macht den Weg für zeiteffizientes und bequemes Screening auf Nebenwirkungen frei und ist als schlüsselfertiges Softwareprodukt in wenigen Stunden auch für Sie einsatzbereit.

Mehr zu Akriva erfahren

Ausgewählte Kunden

Wir denken nicht in vorübergehenden Projekten, sondern in langfristigen Partnerschaften, um gemeinsam für und mit unseren Kunden etwas Großes und Beständiges zu bauen.