Zertifizier­ungen und Aus­zeich­nungen

Wir sind ein österreichisches Software­unternehmen mit Entwicklungs­standort in Linz. In unserer täglichen Arbeit begleiten wir internationale Healthcare- und Pharmaunternehmen, Med-Tec Start-Ups, Labore und Institutionen wie Hochschulen oder Kliniken auf ihrem Weg von der Idee bis zum fertigen Medizinprodukt.

Dabei sind wir nicht nur Software­schmiede mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Aufbau moderner, skalierbarer und sicherer Software­systeme. Sondern unser zusätzliches, tiefgreifendes Know-How in den Bereichen Qualitäts­management, Regulatory Affairs, Anforderungs­analyse, Risiko­bewertung, Validierung und Post-Market-Surveillance machen uns für unsere Kunden zum wertvollen Partner im gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte.

Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016

Unser hoher Qualitäts­anspruch spiegelt sich auch in unserem Qualitäts­managementsystem wider, das nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert ist - nicht zuletzt ist das zwingend Grundlage für die Entwicklung von Medizin­produkten nach MDR oder IVDR.

Wir sind durch und durch Software­unternehmen, was sich auch in unserem QM-System und den dazugehörigen Entwicklungs­prozessen zeigt: Alles ist darauf ausgerichtet, die Entwicklung und Programmierung unserer Produkte pragmatisch zu unterstützen, anstatt eine bürokratische Hürde zu bilden.

Auszeichnungen

Wir können nicht nur unsere Kunden begeistern, sondern auch die Jurys von Auszeichnungen für moderne und innovative Unternehmen und Produkte.

Gewinner des Pegasus 2021 in Bronze in der Kategorie "Zukunftshoffnungen" (Video © OÖN/TV1)

Unternehmen des Jahres 2019 der Stadt Linz.