Zertifizierungen und Auszeichnungen
Wir sind ein österreichisches Softwareunternehmen mit Entwicklungsstandort in Linz. In unserer täglichen Arbeit begleiten wir internationale Healthcare- und Pharmaunternehmen, Med-Tec Start-Ups, Labore und Institutionen wie Hochschulen oder Kliniken auf ihrem Weg von der Idee bis zum fertigen Medizinprodukt.
Dabei sind wir nicht nur Softwareschmiede mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Aufbau moderner, skalierbarer und sicherer Softwaresysteme. Sondern unser zusätzliches, tiefgreifendes Know-How in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Anforderungsanalyse, Risikobewertung, Validierung und Post-Market-Surveillance machen uns für unsere Kunden zum wertvollen Partner im gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte.
Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
Unser hoher Qualitätsanspruch spiegelt sich auch in unserem Qualitätsmanagementsystem wider, das nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert ist - nicht zuletzt ist das zwingend Grundlage für die Entwicklung von Medizinprodukten nach MDR oder IVDR.
Wir sind durch und durch Softwareunternehmen, was sich auch in unserem QM-System und den dazugehörigen Entwicklungsprozessen zeigt: Alles ist darauf ausgerichtet, die Entwicklung und Programmierung unserer Produkte pragmatisch zu unterstützen, anstatt eine bürokratische Hürde zu bilden.
Auszeichnungen
Wir können nicht nur unsere Kunden begeistern, sondern auch die Jurys von Auszeichnungen für moderne und innovative Unternehmen und Produkte.
Gewinner des Pegasus 2021 in Bronze in der Kategorie "Zukunftshoffnungen" (Video © OÖN/TV1)
Unternehmen des Jahres 2019 der Stadt Linz.