Convilance – Constantly vigilant for you

Digitale Pharma­kovigilanz auf Autopilot

Meldungen zu Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen werden von Ärzt:innen, Apotheker:innen und vor allem Patient:innen immer häufiger über Soziale Medien und andere direkte, digitale Kanäle gemeldet, besprochen und geteilt. Convilance ermöglicht (Pharma)unternehmen diese Meldungen nachweislich und umgehend zu erfassen und entsprechend zu reagieren.

Datenflut bewältigen, Compliance einhalten

Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche kämpfen immer stärker damit, digitale Kommunikationskanäle im Hinblick auf Pharmakovigilanz oder Post-Market-Surveillance sinnvoll nutzen zu können (bzw. aus Compliance-Sicht zu dürfen) und auf relevante Nachrichten zeitnah zu reagieren. Immerhin müssen alle Kommunikationskanäle permanent überwacht werden, um Nebenwirkungen oder andere Mängel zu erkennen, zu dokumentieren und bei Bedarf zu reagieren. Manuell ohne automatisierte Unterstützung ist diesem Problem kaum mehr Herr zu werden.

Konstante, automatische Überwachung aller digitalen Kommunikationskanäle des Unternehmens

74875+ Nachrichten und Kommentare gescreened.

25 Kommunikationskanäle unterstützt.

Von Akriva zu Convilance

Deshalb haben wir 2018 ein digitales Softwaretool namens Akriva geschaffen, um diese Überwachung zu automatisieren und den manuellen Aufwand auf ein Minimum zu reduzieren. Anstatt täglich alle Kanäle überwachen zu müssen und wichtige Nebenwirkungsmeldungen entweder zu spät oder gar nicht zu sehen, erfasst diese Software jegliche Kommunikation automatisch und benachrichtigt umgehend verantwortliche Personen im Unternehmen. Mittels einer KI-gestützten Klassifizierung werden auffällige Nachrichten besonders schnell erkannt und hervorgehoben.

Wir haben die Software mehrere Jahre erfolgreich für Unternehmen in der Pharmabranche vertrieben und namhafte Kunden gewinnen können, bis wir sie 2024 an die HealthCareConsulting Group übergeben haben. Damit hat die Software nicht nur einen neuen Namen - Convilance - erhalten, sondern erreicht auch ein größeres Publikum und ist mit dem einzigartigen Know-How von HCC besser für den immer schnelllebigeren Markt gewappnet. Wir sind aber auch weiterhin für die technische Weiterentwicklung und den Betrieb von Convilance verantwortlich.

Ziele

  1. Zeitaufwand beim Screening digitaler Kommunikationskanäle minimieren, insbesondere im Vergleich zu manuellen Alternativen.
  2. Überblick über alle Kommunikationskanäle auf einem einzigen Dashboard.
  3. Regulatorische Hürden bei der Verwendung digitaler Kommunikationskanäle inner- und außerhalb des Unternehmens abbauen.

Herausforderungen

  1. Integration von proprietären Plattformen Es bieten zwar die meisten relevanten Kommunikationsdienstleister wie Social Media Plattformen Schnittstellen zum Abruf von Nachrichten oder Kommentaren an. Aber je nach Plattform unterscheiden sich beispielsweise Dokumentationen oder Freigabeprozesse deutlich.
  2. Lückenlose Protokollierung für Audits Im Hinblick auf Compliance geht es auch immer um vollständige Nachvollziehbarkeit (Traceability) und Dokumentation.
  3. Fehlendes Bewusstsein insbesondere für die enorme Relevanz digitaler Kommunikatioskanäle bei Nebenwirkungsüberwachung oder anderen Aufgaben rund um die Post-Market-Surveillance.

Walled Gardens - Datenhoheit externer Plattformbetreiber

Die größte Herausforderung bei der Entwicklung und in der laufenden Verbesserung von Convilance ist es, zuverlässigen und schnellen Zugang zu all den Nachrichten auf den verschiedenen Kommunikationskanälen zu erlangen, um sie abrufen und dokumentieren zu können. Offene Technologien wie E-Mail sind dabei kein Problem. solange es offene Standards und brauchbare Dokumentation gibt.

Bei proprietären Plattformbetreibern wie Facebook (Meta), Twitter/X oder LinkedIn liegt die Sache ganz anders und ist ungleich komplexer. Zunächst unterscheiden sich alle Schnittstellen stark - jeder Betreiber kocht im Prinzip sein eigenes Süppchen. Als Entwickler bedeutet das, viel Dokumentation zu durchforsten und die unterschiedlichen Herangehensweisen und Berechtigungssysteme verstehen zu müssen. Und sind diese technischen Hürden erstmal geschafft, muss in vielen Fällen der Schnittstellenzugriff durch den Plattformbetreiber erst komplexe Review-Prozesse durchlaufen, um endlich freigegeben zu werden. Die Plattformbetreiber haben wenig Interesse, die gesammelten Daten herauszurücken - entsprechend viele Hürden werden in den Weg gelegt.

Dennoch haben wir es geschafft, über 20 Kanäle in Convilance zu integrieren. Und es sind sogar bereits weitere geplant.

Technologie und Tools

  • Programmierung mit C#, .NET 8 und ASP.NET Core als langfristig stabile, gut unterstützte Entwicklungsplattform
  • Integration in Drittsysteme und externe Plattformen über Schnittstellenstandards wie REST oder GraphQL.
  • Datenbank: Microsoft SQL Server
  • Infrastruktur: Docker, Azure Cloud
  • CI/CD: Azure DevOps Pipelines
  • Versionskontrolle, Entwicklungssteuerung: Azure DevOps

Warum Adliance?

Adliance als Partner bietet nicht nur Expertise im Softwarebereich, sondern verbindet diese auch mit besonderer Erfahrung im Pharma-Umfeld und regulatorischen Know-how. Mit diesem Mix kann Adliance nicht nur Software "programmieren", sondern auch aktiv an der Weiterentwicklung als Ganzes mitarbeiten und so einzigartigen Mehrwert für Kunden schaffen.

Partner

Convilance ist ein Produkt der HealthCareConsulting Group
https://www.convilance.com/

Die HealthCareConsulting Group (HCC) ist ein eigentümer­geführtes Familien­unternehmen, das 1989 in Wien gegründet wurde. Seit mehr als 30 Jahren arbeitet HCC zu 100% für die Healthcare-Industrie und passt das Dienst­leistungs­angebot laufend an die wandelnden Anforderungen des Marktes an.

Wir verfolgen das Ziel, das bisher zeitaufwändige Screening von Nebenwirkungen schneller, einfacher und zuverlässiger zu machen. Davon profitieren in einem Unternehmen nicht nur Marketing & Kommunikation, sondern gleichzeitig auch Compliance/QM. Convilance ermöglicht dies auf einzigartige Weise.

Dominik Flener
Geschäftsführer, HCC Group

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